Réalisation d'un dossier de sûreté (safety case) argumenté
Des études reproductibles, aux hypothèses et aux sources de données écrites, que vos équipes peuvent reprendre et mettre à jour.
En bref
- Résultat
- Des études reproductibles, aux hypothèses et aux sources de données écrites, que vos équipes peuvent reprendre et mettre à jour.
- Idéal pour
- Ingénieur en sûreté de fonctionnement, ingénieur en automatismes ou responsable de bureau d'études qui confie la production des études à un prestataire.
- Ce que vous obtenez
- Études de sûreté de fonctionnement documentées (AMDEC, arbres de défaillances, calculs) et dossier de preuve structuré.
- Prérequis de votre côté
- Schémas, spécifications fonctionnelles, nomenclature, données de fiabilité disponibles et appréciation des risques déjà menée.
- Durée et charge
- 8 à 20 jours
- Format
- Forfait
Exemple de situation, cas construit, chiffres indicatifs
Produire l'AMDEC d'un équipement de commande. Un fabricant confie la production de l'étude du thème Safety Case et argumentation de sûreté sur un nouveau coffret de commande. Nous construisons l'AMDEC (analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité) avec ses concepteurs, remettons le modèle et les hypothèses, et son équipe l'enrichit ensuite à chaque évolution du produit. Les sources des taux de défaillance retenus y sont consignées.
Nous réalisons avec vous les études du thème Safety Case et argumentation de sûreté : décomposition fonctionnelle, AMDEC, arbres de défaillances, calculs d'architecture (probabilité de défaillance dangereuse, couverture de diagnostic, défaillances de cause commune), spécification des fonctions de sécurité et plan de validation. Les données de taux de défaillance sont sourcées, les hypothèses écrites et les écarts entre sources signalés.
Le dossier est structuré pour la relecture : chaque exigence renvoie à sa justification, chaque calcul à ses données. Il reste votre document : nous ne le signons pas à votre place et il ne remplace pas l'évaluation indépendante lorsqu'elle est requise. Les modèles sont remis dans un format que vos équipes savent faire évoluer.
Déroulé de la prestation
Spécification
Nous précisons le livrable attendu, les données d'entrée, le référentiel et les règles de forme exigées par votre organisation ou votre donneur d'ordre.
Structure
Nous proposons un plan et une méthode, validés avec vos experts avant de produire.
Première version
Le livrable est produit avec ses hypothèses tracées et ses références aux exigences, puis soumis à votre revue.
Revue et version finale
Vos vérificateurs relisent ; nous intégrons les remarques et livrons la version finale avec sa note de justification. La signature reste la vôtre.
Passation
Nous remettons les sources, les modèles et un mode d'emploi, pour que vos équipes reprennent le livrable sans dépendance.
Livrables, format et conditions
Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.
- AMDEC et arbres de défaillances documentés, avec hypothèses et sources de données
- Calculs d'architecture et spécification des fonctions de sécurité
- Dossier de preuve structuré, avec renvoi de chaque exigence à sa justification
Format et charge : forfait, 8 à 20 jours. Idéal pour : ingénieur en sûreté de fonctionnement, ingénieur en automatismes ou responsable de bureau d'études qui confie la production des études à un prestataire. Prérequis de votre côté : schémas, spécifications fonctionnelles, nomenclature, données de fiabilité disponibles et appréciation des risques déjà menée.
Exemples d'usage
Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.
Produire l'AMDEC d'un équipement de commande
Un fabricant confie la production de l'étude du thème Safety Case et argumentation de sûreté sur un nouveau coffret de commande. Nous construisons l'AMDEC avec ses concepteurs, remettons le modèle et les hypothèses, et son équipe l'enrichit ensuite à chaque évolution du produit. Les sources des taux de défaillance retenus y sont consignées.
Modéliser une fonction de sécurité d'un site
Un exploitant doit justifier la fiabilité d'une fonction instrumentée de sécurité sur le thème Safety Case et argumentation de sûreté. Nous décomposons la fonction, calculons l'architecture à partir de données sourcées et rédigeons la fiche de spécification et de vérification, que le responsable du site pourra présenter à ses interlocuteurs.
Questions fréquentes sur cette prestation
Comment assurez-vous la qualité et la traçabilité du livrable ?
Le livrable sur le thème Safety Case et argumentation de sûreté est produit par étapes validées : spécification, structure, première version, revue par vos vérificateurs, version finale avec note de justification. Chaque exigence du référentiel est tracée, les hypothèses et les données d'entrée sont enregistrées, les révisions sont gérées. La charge indicative est de 8 à 20 jours, format forfait. Le livrable est présentable à votre client ou à votre bureau de contrôle, mais il ne vaut ni approbation, ni marquage, ni attestation de conformité : la signature et la décision restent chez vous. Les documents que vous nous confiez restent dans votre environnement ou dans un espace sécurisé convenu.
Quelle différence avec une formation sur ce thème ?
La formation apprend à vos équipes à produire elles-mêmes ; la conception et la réalisation produisent le livrable à votre place, dans les délais du projet. Sur le thème Safety Case et argumentation de sûreté, nous recommandons la réalisation lorsque l'échéance ne laisse pas le temps de monter en compétence, et la formation lorsque le besoin est récurrent. La passation en fin de prestation, avec sources et mode d'emploi, permet à vos équipes de reprendre le livrable et prépare une éventuelle formation.
Qui reste responsable du dossier de sécurité d'une machine ou d'une installation ?
Le fabricant pour une machine, l'intégrateur pour sa part d'architecture, l'exploitant pour l'utilisation et la maintenance : Optédif ne reprend aucune de ces responsabilités. Sur le thème Safety Case et argumentation de sûreté, nous aidons à structurer l'appréciation des risques, la spécification et la validation des fonctions de sécurité, le dossier technique et les justifications. La déclaration de conformité, le marquage CE (conformité européenne) et la signature du dossier restent ceux du fabricant, qui peut devoir faire appel à un organisme notifié. Nous précisons en début de mission qui est le fabricant, ce que nous livrons et ce que nous ne signons pas, en tenant compte de la directive 2006/42/CE puis du règlement (UE) 2023/1230, applicable à partir du 20 janvier 2027.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous revenons vers vous sous 48 h ouvrées avec un cadrage et un devis.
Les autres déclinaisons de conception et réalisation sur le thème Safety Case et argumentation de sûreté
- Modèles, trames, gabarits et guides de rédaction (Safety Case et argumentation de sûreté)
- Mise à jour et mise en conformité de livrables existants (Safety Case et argumentation de sûreté)
Les autres types de prestation sur le thème Safety Case et argumentation de sûreté
- Audit de sécurité fonctionnelle et de sûreté de fonctionnement (Safety Case et argumentation de sûreté)
- Conseil en démarche SIL et en stratégie de démonstration de sécurité (Safety Case et argumentation de sûreté)
- Études de sûreté de fonctionnement et dossiers de preuve en assistance technique (Safety Case et argumentation de sûreté)
- Revue préalable avant évaluation tierce (Safety Case et argumentation de sûreté)
- Définir dossier de sécurité, affirmation, argument et preuve
